Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte nach EN ISO 13485

Dauer: 6 Monate Zugriff
Sprache: Deutsch

Was kannst du lernen?

Nach der Bearbeitung dieses Selbstlernmaterials kennst du, die Regulatorischen Anforderungen der ISO 13485:2016 an ein Qualitätsmanagementsystem, das die Stufen des Lebenszyklus eines Medizinprodukts beschreibt, einschließlich Entwicklung, Produktion, Lagerung und Vertrieb, Installation oder Instandhaltung.

Wie ist das Lernmaterial aufgebaut?

Der Kurs ist wie folgt untergliedert:

  1. Einleitung
  2. Qualitätsmanagementsystem und Allgemeine Anforderungen
  3. Dokumentationsanforderungen
  4. Verantwortung der Leitung
  5. Management von Ressourcen
  6. Produktrealisierung
  7. Messung, Analyse und Verbesserung
  8. ISO 13485 und Verordnung 2017/745
Qualitätsmanagementsysteme für Medizinprodukte nach EN ISO 13485

Was kostet das Selbstlernmaterial?

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Die Gebühr für das Selbstlernmaterial beträgt 78 € (inkl. Mehrwertsteuer). Nachdem du bezahlt hast, kannst du sofort loslegen! Du bekommst Zugang zum Material und kannst für 6 Monate mit den Unterlagen arbeiten!



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