Neue Anforderungen: Dokumentation nach MDR (#rammdr)

Kurslaufzeit:Webinar
Dozent:Thomas Weber
Sprache:Deutsch
Dauer:4 Wochen Zugriff

Was erwartet Dich in diesem Webinar?

Dieses Webinar beschreibt die Anforderungen der MDR aus Sicht eines Herstellers.

Es geht auf die dringendsten Fragestellungen ein und versucht eine Struktur zur Umsetzung der Anforderungen der MDR zu geben.

Im Fokus des Webinars stehen die neuen Anforderungen an das QM-System, die Erstellung der Technischen Dokumentation, Erwartungen an den Unique Device Identifier und die Durchführung klinischer Bewertungen in Zeiten der MEDDEV 2.7-1 Rev.4 und MDR.

Was kannst du in diesem Webinar lernen?

  • Problemstellung MDR
  • Anforderungen an das QM-System
  • Anforderungen an die Technische Dokumentation
  • Anforderungen an den Unique Device Identifier
  • Anforderungen an die klinische Bewertung
  • Zeitplan zur Umsetzung

Wer führt dieses Webinar durch?

Thomas Weber

Thomas Weber

Hallo, mein Name ist Thomas Weber, ich bin Prokurist bei der Löwenstein Medical Technology GmbH+Co.KG in Hamburg und leite dort die Bereiche Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.

Ich freue mich auf das gemeinsame Webinar mit Ihnen!

 Neue Anforderungen: Dokumentation nach MDR

Vorraussetzungen

Für diese Websession ist kein spezifisches Vorwissen erforderlich.

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Das Live-Webinar vom 26.07.2017, 19:00 wurde aufgezeichnet. Die Gebühr für die Aufzeichnung beträgt 25 € (inkl. Mehrwertsteuer). Nachdem du bezahlt hast, kannst du direkt loslegen und 4 Wochen auf die Aufzeichnung zugreifen.