Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten nach IEC 62366-1

Dauer: 6 Monate Zugriff
Sprache: Deutsch

Was kannst du lernen?

Nach Bearbeitung dieses Selbstlernmaterials verfügst du über das Verständnis der Anforderungen aus der IEC 62366-1.
Du hast einen Überblick über das Vorgehen im Usability Engineering Prozess entsprechend IEC 62366-1 und kennst Hilfestellungen und Werkzeuge für das Durchführen des Usability Engineerings.
Zudem kennst du Möglichkeiten das Usability Engineering, für bereits vor der Veröffentlichung der IEC 62366-1 im Markt befindliche User Interfaces, mit reduziertem Aufwand durchzuführen.
Du kennst die Definition der Schnittstellen zwischen dem Usability Engineering und dem Risikomanagement und bist in der Lage eines Human Factor Reports / Usability Engineering Reports für die
Zulassung in den USA zu erstellen.

Wie ist das Lernmaterial aufgebaut?

Der Kurs ist wie folgt untergliedert:

  1. Modulbeschreibung
  2. Einleitung
  3. Regulatorische Anforderungen an das Usability Engineering
  4. Allgemeine Anforderungen an das Usability Engineering
  5. Usability Engineering Prozess
Anforderungen an die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten nach IEC 62366-1

Was kostet das Selbstlernmaterial?

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Die Gebühr für das Selbstlernmaterial beträgt 78 € (inkl. Mehrwertsteuer). Nachdem du bezahlt hast, kannst du sofort loslegen! Du bekommst Zugang zum Material und kannst für 6 Monate mit den Unterlagen arbeiten!



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16.07.2019

Missing complete example according to the Usability Engineering Process. I am still unable to understand how I should build my Usability Engineering File and how I should create individual documents like Usability Specification, Validation Plan and Validation Report. Missing a video presentation too