Was erwartet Dich in dieser Websession?
Diese Websession beschreibt die Anforderungen der MDR aus Sicht eines Herstellers.
Es geht auf die dringendsten Fragestellungen ein und versucht eine Struktur zur Umsetzung der Anforderungen der MDR zu geben.
Im Fokus der Websession stehen die neuen Anforderungen an das QM-System, die Erstellung der Technischen Dokumentation, Erwartungen an den Unique Device Identifier und die Durchführung klinischer Bewertungen in Zeiten der MEDDEV 2.7-1 Rev.4 und MDR.
Was kannst du in dieser Websession lernen?
- Problemstellung MDR
- Anforderungen an das QM-System
- Anforderungen an die Technische Dokumentation
- Anforderungen an den Unique Device Identifier
- Anforderungen an die klinische Bewertung
- Zeitplan zur Umsetzung
Wer führt diese Websession durch?
Thomas Weber
Hallo, mein Name ist Thomas Weber, ich bin Prokurist bei der Löwenstein Medical Technology GmbH+Co.KG in Hamburg und leite dort den Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs.
Ich freue mich auf den gemeinsamen Online-Kurs mit dir!
Voraussetzungen
Für diese Websession ist kein spezifisches Vorwissen erforderlich.
Was kostet die Websession?
Die Websession vom 26.07.2017, 19:00 wurde aufgezeichnet. Die Gebühr für die Aufzeichnung
beträgt 25 € (inkl. Mehrwertsteuer). Nachdem du bezahlt hast,
kannst du direkt loslegen und 4 Wochen auf die Aufzeichnung zugreifen.