Klassifizierung von Software – die neue Regel 11 und ihre Folgen

Kurs-Typ:Webinar
Dozent:Cornelia Schiemann, LL.M.
Sprache:Deutsch
Dauer:4 Wochen Zugriff

Was erwartet Dich in diesem Webinar?

Auch die MDR erfasst weiterhin bestimmte Software als Medizinprodukt. Allerdings wird es mit der MDR nun eine spezielle Klassifizierungsregel allein für Software geben – die neue Regel 11. Mit der neuen Regel werden einige Software-Produkte erstmalig als Medizinprodukt einzuordnen sein bzw. einer Höherklassifizierung unterworfen. Welche Software-Produkte davon betroffen sein werden und was dies im Einzelnen für Entwickler/Hersteller und Vertreiber solcher Software bedeutet werden wir in diesem Webinar näher beleuchten.

Was kannst du in diesem Webinar lernen?

  • Definition Medizinprodukt
  • Die neue Klassifizierungsregel Nr. 11 des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745
  • Was ändert sich für stand-alone Software?
  • Welche Besonderheiten gelten für Apps?
  • Fazit

Wer führt dieses Webinar durch?

Cornelia Schiemann

Cornelia Schiemann

 Klassifizierung von Software – die neue Regel 11 und ihre Folgen

Was kostet das Webinar?

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Die Gebühr für das Live-Webinar beträgt 25 € (inkl. Mehrwertsteuer). Nachdem du bezahlt hast, bist du für das Webinar freigeschaltet. Das Live-Webinar findet am 23.07.2019, 18:00 Uhr statt und wird aufgezeichnet. Die Aufzeichnung steht ab dem 24.07.2019 zur Verfügung. Anschließend kannst du weitere 4 Wochen auf die Aufzeichnung zugreifen.