Klassifizierung von Software – die neue Regel 11 und ihre Folgen

Kurs-Typ:Online-Seminar
Dozent:Cornelia Schiemann, LL.M.
Sprache:Deutsch
Dauer:4 Wochen Zugriff

Was erwartet Dich in diesem Online-Seminar?

Auch die MDR erfasst weiterhin bestimmte Software als Medizinprodukt. Allerdings wird es mit der MDR nun eine spezielle Klassifizierungsregel allein für Software geben – die neue Regel 11. Mit der neuen Regel werden einige Software-Produkte erstmalig als Medizinprodukt einzuordnen sein bzw. einer Höherklassifizierung unterworfen. Welche Software-Produkte davon betroffen sein werden und was dies im Einzelnen für Entwickler/Hersteller und Vertreiber solcher Software bedeutet werden wir in diesem Online-Seminar näher beleuchten.

Was kannst du in diesem Online-Seminar lernen?

  • Definition Medizinprodukt
  • Die neue Klassifizierungsregel Nr. 11 des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745
  • Was ändert sich für stand-alone Software?
  • Welche Besonderheiten gelten für Apps?
  • Fazit

Wer führt dieses Online-Seminar durch?

Cornelia Schiemann

Cornelia Schiemann

 Klassifizierung von Software – die neue Regel 11 und ihre Folgen

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Das Online-Seminar vom 23.07.2019, 18:00 wurde aufgezeichnet. Die Gebühr für die Aufzeichnung beträgt 24,37 € (inkl. Mehrwertsteuer). Nachdem du bezahlt hast, kannst du direkt loslegen und 4 Wochen auf die Aufzeichnung zugreifen.