Was erwartet Dich in dieser Websession?
Auch die MDR erfasst weiterhin bestimmte Software als Medizinprodukt. Allerdings wird es mit der MDR nun eine spezielle Klassifizierungsregel allein für Software geben – die neue Regel 11. Mit der neuen Regel werden einige Software-Produkte erstmalig als Medizinprodukt einzuordnen sein bzw. einer Höherklassifizierung unterworfen. Welche Software-Produkte davon betroffen sein werden und was dies im Einzelnen für Entwickler/Hersteller und Vertreiber solcher Software bedeutet werden wir in dieser Websession näher beleuchten.
Was kannst du in dieser Websession lernen?
- Definition Medizinprodukt
- Die neue Klassifizierungsregel Nr. 11 des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745
- Was ändert sich für stand-alone Software?
- Welche Besonderheiten gelten für Apps?
- Fazit
Wer führt diese Websession durch?
Cornelia Schiemann
Was kostet die Websession?
Die Websession vom 23.07.2019, 18:00 wurde aufgezeichnet. Die Gebühr für die Aufzeichnung
beträgt 25 € (inkl. Mehrwertsteuer). Nachdem du bezahlt hast,
kannst du direkt loslegen und 4 Wochen auf die Aufzeichnung zugreifen.