Lernen Sie die Anforderungen an die Inhalte der Technischen Dokumentation aus der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte kennen. Die verschiedenen Anforderungen werden identifiziert und näher beleuchtet. Wir vermitteln Ihnen, wie Sie neben den inhaltlichen und strukturellen Anforderungen (Anhang I, II, III der VMP) zu der für Ihr Produkt spezifischen Technischen Dokumentation kommen und wie sich diese Nachweisdokumentation aus den Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen zusammensetzt.