Was erwartet Dich in dieser Websession?
Lernen Sie die Anforderungen an die Inhalte der Technischen Dokumentation aus der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte kennen. Die verschiedenen Anforderungen werden identifiziert und näher beleuchtet. Wir vermitteln Ihnen, wie Sie neben den inhaltlichen und strukturellen Anforderungen (Anhang I, II, III der VMP) zu der für Ihr Produkt spezifischen Technischen Dokumentation kommen und wie sich diese Nachweisdokumentation aus den Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen zusammensetzt.
Was kannst du in dieser Websession lernen?
- Anfoderungen an die Technische Dokumentation
- Verordnung (EU) 2017/745
- inhaltliche und strukturelle Anforderungen an die Technische Dokumentation
- Nachweisdokumentation aus den Grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
Wer führt diese Websession durch?
Nick Burmester
Was kostet die Websession?
Die Websession vom 01.08.2020, 00:00 wurde aufgezeichnet. Die Gebühr für die Aufzeichnung
beträgt 35,70 € (inkl. Mehrwertsteuer). Nachdem du bezahlt hast,
kannst du direkt loslegen und 4 Wochen auf die Aufzeichnung zugreifen.
Ein Update nach nun Vorliegender Gültigkeit der MDR ist wünschenswert.